醫(yī)療機(jī)構(gòu)申辦《放射診療許可證》材料目錄
1、《放射診療許可證》申請表 2份
2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件 1份
3、放射診療設(shè)備清單 1份
4、放射診療人員一覽表 1份
5、設(shè)備防護(hù)性能報(bào)告復(fù)印件 1份
6、放射場所和防護(hù)設(shè)施檢測報(bào)告 1份
7、工作人員個(gè)人劑量檢測報(bào)告、健康體檢合格證明復(fù)印件 1份
8、工作人員培訓(xùn)證明 1份
9、工作人員、病人防護(hù)用品清單 1份
10、放射事件應(yīng)急處理預(yù)案 1份
(預(yù)案包括:A、定期自查和監(jiān)測制度B、事件報(bào)告制度C、應(yīng)急組織及職責(zé)D、應(yīng)急控制措施E、保障措施)
11、質(zhì)量控制和安全防護(hù)領(lǐng)導(dǎo)小組機(jī)構(gòu)和制度 1份
(A、質(zhì)量控制制度B、安全防護(hù)管理制度C、崗位制度制D、操作規(guī)程E、病員須知)
12、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件或《放射裝置工作許可證》正副本
1份
備注:
1、目錄(3)、(4)需同時(shí)提交電子文檔(見樣表)。
2、目錄(5)可以提交說明書上的報(bào)告。
3、目錄(12)說明:無新改擴(kuò)建或新增機(jī)器并已取得《射線裝置工作許可證》的,不需要提供放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件,但要提交《放射裝置工作許可證》正副本
附件:放射診療許可申請表
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